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Orientações FórumDCNTs: Chamada Pública para Incorporação de Liraglutida (Diabetes) - Até 25/9

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (CONITEC) abriu a Chamada Pública n.º 33/2023 para a Perspectiva da Pessoa com Condição de Saúde Diabetes Tipo 2 sobre Liraglutida para tratamento de pessoas com Diabetes Mellitus tipo 2 (DM2), associada a doenças cardiovasculares e doença renal, em uso de hipoglicemiantes até o dia 25/09/2023.

Foto: Freepik

A Perspectiva da Pessoa com Condição de Saúde é um espaço na reunião da CONITEC para que usuários do Sistema Único de Saúde (SUS) relatem sua experiência sobre as tecnologias em avaliação, no caso sobre o uso do medicamento Liraglutida. Nesta chamada, serão priorizadas as inscrições de pessoas com diabetes tipo 2 e que utilizem ou já tenham utilizado a Liraglutida. A participação ocorrerá na reunião de apreciação inicial da tecnologia em avaliação, que antecede a consulta pública. Também é a ocasião em que o Plenário da CONITEC faz a recomendação preliminar para aceite ou recusa da demanda por incorporação do medicamento ao SUS. Abaixo o FórumDCNTs traz pontos relevantes para auxiliar o posicionamento daqueles interessados no tema, a fim de poderem se manifestar nesta chamada até o dia 25/09, assim como na Consulta Pública que deverá ser aberta em sequência.


Além do efeito sobre a redução da glicemia em pessoas com DM2, diversos estudos mostram que os agonistas de GLP-1, como a liraglutida, reduzem tanto a mortalidade cardiovascular quanto a mortalidade total, além de reduzirem a incidência de infarto agudo do miocárdio não fatal, de insuficiência renal e de acidentes vasculares cerebrais não fatais (1-4).


Em subgrupos de pessoas com DM2, alto risco cardiovascular e doença renal crônica, incluindo aqueles com baixa taxa de filtração glomerular e/ou albuminúria elevada, a liraglutida reduziu o risco de eventos adversos cardiovasculares graves pelo menos tão eficazmente como em subgrupos sem esses riscos. Também não houve indicações de que a ocorrência de eventos adversos graves tenha sido maior com a liraglutida do que com o placebo em qualquer subgrupo com doença renal (5).


Diversos autores relatam que, com base no benefício cardiovascular e renal comprovado, os medicamentos anti-hiperglicêmicos como a liraglutida e a semaglutida devem ser preferencialmente utilizados como tratamentos de segunda linha em pessoas com DM2 que têm ou apresentam alto risco de doença cardiovascular aterosclerótica (5-6). A própria American Diabetes Association (ADA) recomenda que em pessoas com DM2 e doença cardiovascular aterosclerótica estabelecida, a terapia anti-hiperglicêmica deve começar com o manejo do estilo de vida e metformina e, subsequentemente, incorporar um agente comprovado para reduzir eventos cardiovasculares adversos importantes e mortalidade cardiovascular, como a liraglutida (7).


Com isso, o FórumDCNTs entende como importante a incorporação da liraglutida no SUS para melhorar os resultados de tratamento do diabetes tipo 2, especialmente quando associado a doença cardiovascular e/ou renal.


O FórumDCNTs estimula que todas as pessoas interessadas no tema façam sua inscrição nesta Chamada Pública, uma vez que a participação social no processo de Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS) é um importante fator para a incorporação das tecnologias no SUS, neste caso particularmente da Liraglutida nas condições apresentadas acima.


Para participar, é necessário acessar o link https://www.gov.br/participamaisbrasil/acesso e fazer o login ou o cadastro no site GOV.BR, seguindo as orientações.

Para registrar a sua opinião e fazer a sua inscrição na chamada pública n.º 33/2023 - Liraglutida 3mg para tratamento de pessoas com DM2, associada a doenças cardiovasculares e doença renal, em uso de hipoglicemiantes, é necessário acessar o seguinte link e preencher o formulário: https://www.gov.br/participamaisbrasil/chamada-publica-33-2023-liraglutida


Referências


1. SGLT-2 inhibitors or GLP-1 receptor agonists for adults with type 2 diabetes: a clinical practice guideline. (2021). BMJ;373:n1091. doi: 10.1136/bmj.n1091

2. Inibidores do SGLT-2 e agonistas do receptor do GLP-1 reduzem mortes e eventos cardiovasculares em pessoas com diabetes mellitus tipo 2. (2021). [Internet]. Disponível em:

https://aps-repo.bvs.br/pearl/inibidores-do-sglt-2-e-agonistas-do-receptor-do-glp-1-reduzemmortes-e-eventos-cardiovasculares-em-pessoas-com-diabetes-mellitus-tipo-2/.


3. Marso SP, Daniels GH, Brown-Frandsen K, Kristensen P, Mann JF, Nauck MA, Nissen SE, Pocock S, Poulter NR, Ravn LS, Steinberg WM, Stockner M, Zinman B, Bergenstal RM, Buse JB; LEADER Steering Committee; LEADER Trial Investigators. Liraglutide and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2016 Jul 28;375(4):311-22. doi: 10.1056/NEJMoa1603827. Epub 2016 Jun 13. PMID: 27295427; PMCID: PMC4985288.


4. Verma S, Bhatt DL, Bain SC, Buse JB, Mann JFE, Marso SP, Nauck MA, Poulter NR, Pratley RE, Zinman B. Effect of Liraglutide on Cardiovascular Events in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus and Polyvascular Disease. Results of the LEADER Trial. Circulation. 2018;137:2179–2183

18 Jun 2018.doi: https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.118.033898.

5. Mann JFE, Fonseca V, Mosenzon O, Raz I, Goldman B, Idorn T, von Scholten BJ, Poulter NR. Effects of Liraglutide Versus Placebo on Cardiovascular Events in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus and Chronic Kidney Disease. Circulation. 2018 Dec 18;138(25):2908-2918. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.036418.


6. Standl E, Schnell O, McGuire DK, Ceriello A, Rydén L. Integration of recent evidence into management of patients with atherosclerotic cardiovascular disease and type 2 diabetes. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 May;5(5):391-402. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30033-5. Epub 2017 Jan 26. Erratum in: Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 May;5(5):e3.


7. American Diabetes Association; 9. Cardiovascular Disease and Risk Management: Standards of Medical Care in Diabetes—2018. Diabetes Care 1 January 2018; 41 (Supplement_1): S86–S104. https://doi.org/10.2337/dc18-S009

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