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OMS inclui análogos de insulina, SGLT2 e medicamentos para câncer à lista de essenciais

A OMS publicou hoje a nova edição de sua Lista de Medicamentos Essenciais e Medicamentos Essenciais para Crianças, que incluem novos tratamentos para vários tipos de câncer, análogos de insulina e novos medicamentos orais para diabetes, novos medicamentos para ajudar as pessoas que desejam parar de fumar e novos antimicrobianos para tratar infecções bacterianas e fúngicas graves. As listas têm como objetivo atender às prioridades globais de saúde, identificando os medicamentos que oferecem os maiores benefícios e que devem estar disponíveis e acessíveis para todos. No entanto, os altos preços dos medicamentos novos patenteados e dos medicamentos mais antigos, como a insulina, continuam a manter alguns medicamentos essenciais fora do alcance de muitas pessoas. “O diabetes está aumentando globalmente e aumentando mais rapidamente nos países de baixa e média renda”, disse o Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, Diretor-Geral da OMS. “Muitas pessoas que precisam de insulina enfrentam dificuldades financeiras para acessá-la ou ficam sem ela e perdem a vida. Incluir análogos de insulina na Lista de Medicamentos Essenciais, juntamente com esforços para garantir acesso acessível a todos os produtos de insulina e expandir o uso de biossimilares, é um passo vital para garantir que todos que precisam deste produto salva-vidas possam acessá-lo. ”

Medicamentos para diabetes


A insulina foi descoberta como um tratamento para diabetes há 100 anos e a insulina humana está na Lista de Medicamentos Essenciais da OMS desde sua primeira publicação em 1977. Infelizmente, o fornecimento limitado de insulina e os preços altos em vários países de baixa e média renda são atualmente um barreira significativa ao tratamento. Por exemplo, na capital de Gana, Accra, a quantidade de insulina necessária por um mês custaria ao trabalhador o equivalente a 5,5 dias de pagamento por mês. A produção de insulina está concentrada em um pequeno número de fábricas e três fabricantes controlam a maior parte do mercado global, com a falta de competição resultando em preços altos proibitivos para muitas pessoas e sistemas de saúde. A mudança para listar os análogos da insulina de ação prolongada (insulina degludec, detemir e glargina) e seus biossimilares, junto com a insulina humana, tem como objetivo aumentar o acesso ao tratamento do diabetes ao expandir a escolha do tratamento. A inclusão na Lista significa que análogos de insulina biossimilares podem ser elegíveis para o programa de pré-qualificação da OMS; A pré-qualificação da OMS pode resultar em mais biossimilares com qualidade garantida entrando no mercado internacional, criando concorrência para reduzir os preços e dando aos países uma escolha maior de produtos. Os análogos de insulina de ação prolongada oferecem alguns benefícios clínicos extras para as pessoas por meio de sua duração de ação prolongada, o que garante que os níveis de glicose no sangue possam ser gerenciados por longos períodos de tempo sem a necessidade de uma dose de reforço. Eles oferecem benefício particular para pessoas que experimentam níveis perigosamente baixos de glicose no sangue com insulina humana. Foi demonstrado que a maior flexibilidade no momento e na dosagem de análogos da insulina melhora a qualidade de vida das pessoas que vivem com diabetes.


No entanto, a insulina humana continua a ser um grampo no tratamento da diabetes e o acesso a este medicamento que salva vidas deve continuar a ser apoiado através de uma melhor disponibilidade e acessibilidade. A lista também inclui os inibidores do co-transportador de glicose de sódio 2 (SGLT2), empagliflozina, canagliflozina e dapagliflozina como terapia de segunda linha em adultos com diabetes tipo 2. Estes medicamentos administrados por via oral demonstraram oferecer vários benefícios, incluindo um menor risco de morte, insuficiência renal e eventos cardiovasculares. Como os inibidores de SGLT2 ainda são patenteados e de alto preço, sua inclusão na lista vem com a recomendação de que a OMS trabalhe com o Pool de Patentes de Medicamentos para promover o acesso por meio de acordos de licenciamento em potencial com os detentores de patentes para permitir a fabricação e fornecimento de genéricos em preços baixos e países de renda média. Melhorar o acesso a medicamentos para diabetes, incluindo insulina e inibidores de SGLT2, é uma das linhas de trabalho do Global Diabetes Compact, lançado pela OMS em abril de 2021, e um tópico-chave em discussão com fabricantes de medicamentos para diabetes e tecnologias de saúde.


Medicamentos para câncer


O câncer está entre as principais causas de doença e morte em todo o mundo, sendo responsável por quase 10 milhões de mortes em 2020, com sete em cada 10 ocorrendo em países de baixa e média renda. Novos avanços foram feitos no tratamento do câncer nos últimos anos, como medicamentos que têm como alvo características moleculares específicas do tumor, alguns dos quais oferecem resultados muito melhores do que a quimioterapia “tradicional” para muitos tipos de câncer. Quatro novos medicamentos para o tratamento do câncer foram adicionados às Listas de Modelos:

  • Enzalutamida, como alternativa à abiraterona, para o câncer de próstata;

  • Everolimus, para astrocitoma de células gigantes subependimárias (SEGA), um tipo de tumor cerebral em crianças;

  • Ibrutinibe, um medicamento direcionado para a leucemia linfocítica crônica;

  • Rasburicase, para a síndrome de lise tumoral, uma complicação séria de alguns tratamentos de câncer.

A lista do imatinibe foi estendida para incluir o tratamento direcionado da leucemia. Novas indicações de câncer infantil foram adicionadas para 16 medicamentos já listados, incluindo para glioma de baixo grau, a forma mais comum de tumor cerebral em crianças. Um grupo de anticorpos que aumentam a resposta imune às células tumorais, chamados inibidores do ponto de verificação imune PD-1 / PD-L1, não foram recomendados para listagem para o tratamento de uma série de cânceres de pulmão, apesar de serem eficazes, principalmente por causa de sua excessiva preço alto e preocupações de que são difíceis de administrar em sistemas de saúde com poucos recursos.


Outros medicamentos contra o câncer não foram recomendados para listagem devido ao benefício clínico adicional incerto em comparação com os medicamentos já listados, preço alto e problemas de gerenciamento em ambientes com poucos recursos. Estes incluíram osimertinibe para câncer de pulmão, daratumumabe para mieloma múltiplo e três tipos de tratamento (inibidores de CDK4 / 6, fulvestrant e pertuzumabe) para câncer de mama.


Outros medicamentos


Doenças infecciosas - Os novos medicamentos listados incluem cefiderocol, um antibiótico do grupo de "reserva" eficaz contra bactérias multirresistentes, antifúngicos de equinocandina para infecções fúngicas graves e anticorpos monoclonais para a prevenção da raiva - os primeiros anticorpos monoclonais contra uma doença infecciosa a serem incluídos nas Listas de Modelos. As listas atualizadas também apresentam novas formulações de medicamentos para infecções bacterianas comuns, hepatite C, HIV e tuberculose, para melhor atender às necessidades de dosagem e administração de crianças e adultos. Outros 81 antibióticos foram classificados como Access, Watch ou Reserve sob a estrutura AWaRe, para apoiar a administração de antimicrobianos e a vigilância do uso de antibióticos em todo o mundo.


Parar de fumar - Dois medicamentos não baseados em nicotina - bupropiona e vareniclina - juntam-se à terapia de reposição de nicotina na Lista Modelo, oferecendo opções alternativas de tratamento para pessoas que desejam parar de fumar. A listagem visa apoiar a corrida para alcançar a meta da campanha "Commit to Quit" da OMS, que veria 100 milhões de pessoas em todo o mundo parando de fumar no próximo ano.


Veja também OMS avalia inclusão de análogos de longa duração e SGLT2 à Lista de Medicamentos Essenciais.


Fonte: https://www.who.int/news/item/01-10-2021-who-prioritizes-access-to-diabetes-and-cancer-treatments-in-new-essential-medicines-lists